1、马上准备好5~10个备选公司名称；
2、到工商局去办理《企业名称预先核准通知书》；
3、在食品药品监督管理局网站上并提交网上申请材料；
4、网上材料审核通过后，药监局预约并查看过经营场地；
5、再提交解除劳动合同的通知申请材料，审核通过后颁发证书《医疗器械经营企业许可证》；
6、开办验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
7、办理营业执照；
8、刻章备案。
医疗器械行业的市场潜力巨大，很多有相关资源和人脉的人，都琢磨自己创业啊，但却还不知道医疗器械行业公司怎么去需要注册，这里整理一番了一下，供大家参考：
需要注册医疗器械公司的条件：
仓库面积大于15_，办公室面积大于030_，并通过药监局的要求布局。
医疗器械公司注册的流程和大多数公司注册流程区别不是太大：
查名→验资→申请办理工商营业执照(含刻公章)→去办理组织机构代码证→直接办理税务登记证。
第一步注册医疗器械公司查名所需材料：
1.名称预核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、经营范围;
(一)《受理通知书》所需材料：
(1)《医疗器械经营企业备案申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门开具证明的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历也可以职称可证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或则职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(标明面积)、房屋产权证明也可以租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围，听从医疗器械分类目录中明确规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(11)其他地方需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：
(二)《医疗器械经营企业备案》
(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地督查。
(2)自对他按照上述规定许可判断之日起10个工作日内发证书《医疗器械经营企业许可证》。
第三步工商注册所需材料：
1、企业名称事前核准通知书;
3、股东的法人资格其他证明的或自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东签字盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(三百名董事签名);
7、公司章程(全体股东盖公章)，集团有限公司还需并提交集团章程(集团成员企业签字盖章);
8、所载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件这些或者委任、选举或则聘用的证明，科泽利斯克：(1)任命书(国有独资);(2)任命书(委任单位公章);(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任过证明;(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、更具法律有规定资格的验资机构开具证明的验资报告;
10、公司住所可证明，租赁房屋需再提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定要须报审批项目的，再提交相关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定暂设有限责任公司必须报经批准的，递交当地政府的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步机构代码所需材料：
1、营业执照正副本(原件、复印件);
2、法人代表身份证明。
注册医疗器械行业公司要行最简形矩阵条件不胜感激：
1、企业法人资格：注册公司的法定代表人必须独立法人。
2、有且固定经营场所：注册公司要有且固定的经营场所，尽快日常经营和监管。
3、具备什么注册资本金：医疗器械行业公司的注册资本金应符合国家的规定和要求。
4、应具备相关的行业资质和技术要求：医疗器械行业公司不需要应具备相关的行业资质和技术要求，如医疗器械生产许可证、医疗器械销售许可证等。
5、具备安全管理制度：医疗器械行业公司要具备什么完善系统的安全管理制度，以必须保证产品质量和消费者安全等。
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