深圳注册医疗设备公司要求;深圳注册医疗器械公司需要什么

注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料

对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求：

1、办公面积不不能超过40b平方;(商务楼或门面店)；

2、仓库面积不最多才15b平方;(我公司可能提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

3、含三类一次性用品的话那些要求办公地址和仓库面积一起肯定不能较低160二次方；

假如仓储指派第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可解决。

4、更具医疗器械、医学、药学专业大学本科左右吧或中级以内技术职称人员1名，才是质量你们负责

5、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

请医疗器械经营备案凭证所是需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或则由房屋租赁所出具证明的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

医疗器械公司注册需要哪些条件

现在医疗技术发达，医疗器械都是相当先进科学的，在注册一并入医疗器械公司的时候是要遵守法律的相关规定的，注射医疗器械公司是是需要条件符合相应的条件才这个可以的，这样的话，医疗器械公司注册需要都有那些条件是怎样的?下面就跟了一起来具体一点的知道一点一下吧。一、

医疗器械公司注册要都有什么条件

(一)公司需要具备与经营范围和经营规模相渐渐适应的质量管理机构或则质量管理人员，质量管理人员应当由具有国家接受的去相关专业学历的或职称。需要注意的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除了不需要具备相关专业学历也可以职称外，还应当及时更具3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;

(二)具有与经营范围和经营规模相不适应的经营、贮存场所。比如说店面三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不敢少于100平方米，库房使用面积不敢少于60平方米，冷库容积不得擅入不能超过20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部授权其余医疗器械经营企业贮存的公司，也可以不办事机构库房;

(三)有与生意的医疗器械相慢慢适应的质量管理制度;

(四)必须具备与生意的医疗器械相不适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或则约定由相关机构提供给技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，之外这个之外，还应在更具条件医疗器械经营质量管理特别要求的计算机信息管理系统，保证可以经营的产品可追溯。

二、

医疗器械公司注册流程

流程1:创始人不需要到工商管理部门一次性处理公司名称的预批准通知。

流程2:注册一医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站并提交在线申请材料。

流程3:当创始人的大侠帮帮忙材料再审核完成任务批准后，当地药品监管部门将提前预约栏里点经营场地。

流程4:创始人并提交解除劳动合同的通知申请材料，一旦完成任务批准，将发证书医疗器械企业许可证。

流程5:创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务或者验资报告。

流程6:创始人再申请营业执照。

过程7:去雕刻公司所需印章，准备着营业。

过程8:转到相关部门处理组织代码证书。

流程9:需要注册医疗器械公司的人员到相关部门可以申请税务登记证。

三、

医疗器械公司注册所需材料

(一)企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

(二)医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

(三)质量管理文件等;

(四)2个或以上医学专业或查找专业人员证书、身份证明与简历;

(五)条件医疗器械经营那些要求的办公场地及仓库证明;

(六)公司章程、股东会决议等;

(七)财务人员身份证和上岗证;

(八)以外相关材料;

可以办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册流程:：

一、仓库面积为015_，办公室面积大于30_，并明确的药监局的要求布局；

二、带名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；

三、带齐相关材料去办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

四、到工商局注册。

扩充卡资料：

《受理通知书》所需材料：

1、商标局收到注册申请件后，简单通过初步审核。形式审核比较多分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、非常清晰程序及必要的只能说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。

2、经审批如果说审查手续齐备并明确的规定填写去申请文件的，予以受理，去确认再申请日期、申请号，并发邮箱〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书印发的通知时间是3—6个月500左右，受理通知书下发通知之后商标局官网是会总是显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料：

1、全体股东更改代表的或同盟协议委托代理人的证明（委托书）在内被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预做核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签订的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（一百五十名董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需再提交集团章程（集团成员企业盖公章）；

8、所载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件在内或者正式任命、选举的或聘用的证明，包括其中：

（1）任命书（国有全资）；

（2）任命书（委任单位单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理供职可以证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有按照法律资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法具体实施后，认缴制企业此文件再次必须）

10、公司住所其他证明，租赁房屋需再提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，一类法律、行政法规规定要报请审批项目的，递交相关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定中央人民政府贸易部有限责任公司可以报经备案审批的，并提交相关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

【温馨提示】

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